20 augusti, 2015

Icke-regulatoriskt

Halvårsrapport 2015-01-01 till 2015-06-30

Väsentliga händelser under andra kvartalet

•   A1M Pharma meddelade i april 2015 att Bo Åkerström och Stefan Hansson, grundare och tillika två av Bolagets största aktieägare, sålt 50 000 aktier till VD och andra nyckelpersoner i Bolaget. Bland köparna fanns Bolagets VD Tomas Eriksson, styrelseledamot Martin Austin samt styrelsesuppleant Magnus Gram. Syftet var att stärka aktieinnehavet hos personer, utöver Bo Åkerström och Stefan Hansson, som bedöms vara viktiga för Bolagets framtida utveckling.

•   Den 24 april 2015 meddelade A1M Pharma att Bolaget erhållit besked om godkännande av patent i Ryssland. Patentet löper till och med 2031 och omfattar Ryssland samt de närliggande länderna Turkmenistan, Vitryssland, Tadzjikistan, Kazakstan, Azerbajdzjan, Kirgizistan, Moldavien och Armenien.

•   A1M Pharma meddelade i maj 2015 att den genomförda företrädesemissionen blev övertecknad och tillförde Bolaget cirka 31,9 MSEK och 800 nya aktieägare. Efter emissionen uppgår antalet aktier i Bolaget till 35 100 395 aktier och aktiekapitalet till 1 404 015,80 SEK. Härutöver finns 3 059 645 utestående teckningsoptioner av serie TO 1.

•   Den 12 maj 2015 meddelade A1M Pharma att forskare vid Lunds universitet med anknytning till A1M Pharma publicerat en vetenskaplig artikel med ett prekliniskt proof of concept för behandling av havandeskapsförgiftning (preeklampsi) med det kroppsegna proteinet alfa-1-mikroglobulin (A1M). Artikeln publicerades i tidskriften PloS One.

•   Den 26 maj 2015 meddelade A1M Pharma att prekliniska njurstudier inleds i samarbete med professor Faikah Güler vid den tyska forskningsorganisationen Phenos GmbH. Samarbetet syftar till att undersöka mekanismerna bakom akuta njurskador och utvärdera eventuell behandling med A1M. Samarbetet kommer att finansieras gemensamt av parterna.

•   Den 10 juni 2015 meddelade A1M Pharma att ett utvecklingssamarbete inletts med en ledande europeisk kontraktstillverkare av läkemedel. Samarbetet omfattar tekniköverföring, processutveckling samt ytterligare förberedelser inför storskalig tillverkning av A1M Pharmas läkemedelskandidat.

Väsentliga händelser efter periodens utgång

•   I augusti meddelade A1M Pharma att Eddie Thordarson rekryterats till tjänsten som Bolagets utvecklingschef samt att Rolf Gunnarsson kontrakterats som Director Medical Affairs på konsultbasis.

•   I augusti meddelade A1M Pharma att Bolaget erbjudits och accepterat att bli industriell partner till The Preeclampsia Foundation, världens största intresseorganisation för att främja utbildning och forskning kring havandeskapsförgiftning.

VD Tomas Eriksson kommenterar

Årets andra kvartal präglades av positiv utveckling inom A1M Pharma. De framsteg som har gjorts under perioden skapar ytterligare tyngd i vårt arbete med framförallt utveckling och kommersialisering inom diagnos och behandling av havandeskapsförgiftning.

Genom den företrädesemission som genomfördes i april tillfördes Bolaget cirka 31,9 MSEK. Emissionen, som tecknades till 403 procent, bekräftade att det finns ett stort intresse för A1M Pharma. Det gläder oss oerhört. Tack vare det stora intresset erhöll vi tillräckligt med kapital för att kunna arbeta vidare och hålla en hög takt i det fortsatta utvecklingsarbetet.

Under perioden har vi erhållit ett viktigt patentgodkännande vilket omfattar Ryssland och dess närliggande länder Turkmenistan, Vitryssland, Tadzjikistan, Kazakstan, Azerbajdzjan, Kirgizistan, Moldavien och Armenien. Vi arbetar med en patentstrategi som omfattar samtliga teknologier och marknader som är viktiga för Bolaget. Ovanstående patentgodkännande är givetvis en viktig tillgång som stärker oss och vårt immaterialrättsliga skydd ytterligare.

I juni publicerades en artikel i den vetenskapliga publikationen PloS One med ett prekliniskt proof of concept för behandling av havandeskapsförgiftning med A1M. Bakom publiceringen står forskare vid Lunds universitet som är knutna till A1M Pharma. Genom publikationer av detta slag verifieras våra forskares arbete vilket i förlängningen stärker även A1M Pharmas ställning.

Jag är vidare glad över att kunna meddela att vi har inlett ett utvecklingssamarbete med en ledande europeisk kontraktstillverkare av läkemedel – ett samarbete som kommer att förbereda oss inför storskalig produktion av vår läkemedelskandidat i enlighet med de krav myndigheterna ställer. Om utvecklingsarbetet fortlöper planenligt förväntar vi oss att kunna inleda förhandlingar om ett avtal för själva tillverkningen under det första kvartalet 2016. Att säkerställa tillverkningsprocessen är av stor vikt i takt med att vi närmar oss kliniska prövningar där det krävs större mängder av vår läkemedelskandidat.

A1M Pharma har sedan tidigare ett samarbete med det svenska läkemedelsbolaget NeuroVive. Under våren har vi inlett ett ytterligare samarbete i form av prekliniska njurstudier tillsammans med professor Faikah Güler vid forskningsorganisationen Phenos GmbH som är en avknoppning från Hannover Medical School – ett av Tysklands största transplantationscentrum. Om samarbetet blir framgångsrikt kan såväl omfattning som tidslängd komma att förlängas i samförstånd mellan A1M Pharma och Phenos GmbH. Samarbetet kommer att bidra till att vi får en ökad förståelse kring de bakomliggande mekanismerna inom akut njurskada och kan klargöra i vilka fall A1M har potential att fungera som behandling. Detta möjliggör en effektiv utgångspunkt för framtida kliniska studier inom området. Professor Faikah Güler och Phenos GmbH har världsledande kompetens inom området och utgör därmed en mycket passande samarbetspartner för oss. Akut njurskada är en indikation med ett omfattande medicinskt behov och genom detta samarbete kan vi föra forskningen framåt.

I augusti erbjöds och accepterade A1M Pharma att bli industriell partner till The Preeclampsia Foundation, världens största intresseorganisation för att främja utbildning och forskning kring havandeskapsförgiftning. Partnerskapet innebär ett erkännande för A1M Pharma som en viktig forskningsaktör samtidigt som vi erhåller nya möjligheter att öka vår närvaro samt skapa kontakter med ledande forskare och världens främsta patientorganisation.

Avslutningsvis vill jag nämna att vi så sent som i augusti förstärkt A1M Pharma ytterligare verksamhetsmässigt genom rekrytering av Eddie Thordarson och Rolf Gunnarsson. Thordarson, med över 15 års erfarenhet inom forskning och utveckling samt ledande positioner på snabbväxande bioteknikbolag, kommer i november att tillträda tjänsten som utvecklingschef. Samtidigt har Rolf Gunnarsson, med mer än 25 års erfarenhet av seniora positioner på internationella läkemedelsbolag, kontrakterats som Director Medical Affairs på konsultbasis. Det är givetvis glädjande att vi genom ovanstående rekryteringar attraherat ytterligare spetskompetens till Bolaget för att ta A1M Pharmas utvecklingsprojekt vidare mot kliniska prövningar och marknadslansering.

Tomas Eriksson

VD, A1M Pharma AB

PDF